林欣榮院長於海峽兩岸中醫藥發展大會分享Cerebraca® Wafer臨床經驗
日期:2024/06/19
林欣榮院長與何宗融副院長在主旨論壇,以精準中西醫合療為題分享許多實例成果(圖片來源:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院)
花蓮慈濟醫院院長林欣榮6月14日出席在廈門市舉辦的海峽兩岸中醫藥發展與合作討論會。林欣榮院長除在開幕式致詞,並與何宗融副院長在主旨論壇以精準中西醫合療為題,分享近幾年來中西醫跨團隊合作幫助癌症、罕病以及中風等腦傷病人的實例成果;林院長也分享在抗惡性腦膠質瘤新藥Cerebraca® Wafer第二a期臨床實驗的經驗與成果。
致力於推動中西醫合療與中藥草研究的林欣榮院長,先於2021年榮獲衛生福利部第一屆玉階獎卓越貢獻獎肯定,今年四月再獲中國醫藥研究發展基金會董事長、中央研究院院士林昭庚頒發「中西醫合療傑出貢獻獎」,並獲聘為基金會首席顧問,14日代表林昭庚董事長,與何宗融副院長參加2024海峽兩岸中醫藥發展與合作討論會。
林欣榮院長也提到,花蓮慈濟醫院在創辦人證嚴法師的支持下,推動中西醫合療,及中草藥研究行之有年;深刻了解精準中西藥治療可以幫助癌症、難症、罕病以及各種退化疾病的精準治療,特別是針對中風等腦傷病人,透過G-CSF幹細胞療法、針灸、中藥、復健等中西醫合療多方齊下,已幫助許多病人「能醒.能走」。
在對抗惡性腦膠質瘤的新藥研究方面,林欣榮院長指出,經研究團隊在十多年前發現當歸萃取物成分可以治療癌症,後續合成出單一小分子活性多標靶藥物,結合緩釋錠片,製造出產品Cerebraca® Wafer,藉由緩釋錠片將小分子藥物局部釋放到病灶處,目前長弘生物科技已完成第二a期臨床實驗。
Cerebraca® Wafer產品亮點:
長弘生物科技以「腦癌治療革命性產品,精準醫療緩釋藥片Cerebraca® Wafer治療惡性腦癌」為主題,透過多項專利新穎性特點,成功開發出此一新藥,成為解決惡性腦癌難以處置且易於復發的問題的新方向。腦癌細胞的高抗藥性讓化療逐漸失效,以及癌幹細胞比例高,進一步導致腦癌復發與難以治療,這些問題都得以被Cerebraca® Wafer的藥物作用機制所解決。此外,惡性腦癌細胞表現PD-L1,會導致體內免疫系統無法毒殺癌細胞,但Cerebraca® Wafer的研發成功,使得此問題也得以改善。在Phase I臨床試驗中,Cerebraca® Wafer展現出卓越的療效,沒有發現與試驗藥物相關的不良反應,復發惡性腦癌患者存活中位數(或平均數)累計已達25-26個月,相較現有策略如格立得植入劑Gliadel® wafer (6.4個月)、帝盟多膠囊 (5.8個月)或癌思停注射液 (9.4個月),療效明顯改善。在台灣衛生福利部及花蓮慈濟醫院人體研究倫理委員會的核准下,Cerebraca® Wafer進行了恩慈治療試驗,對於手術無法切除並長於頸椎處的惡性腦癌患者,僅切開傷口植入Cerebraca® Wafer便使腫瘤縮小。另外,使用Cerebraca® Wafer合併細胞因子誘導的殺手細胞(CIK)進行治療,能達到超過40個月的無復發存活期。Cerebraca® Wafer展現出卓越的臨床成果,長弘生物科技股份有限公司現正積極尋求合作夥伴,共同開發此一新藥,以救助更多惡性腦癌患者。
長弘生物科技股份有限公司簡介:
長弘生物科技鎖定未被滿足的醫療需求,致力開發孤兒藥,以治療世上最致命的病症。公司成立於2010年,專注於新藥的研究與開發,著眼於潛力小分子的篩選,並進一步開發成為商品進入臨床測試。從前端的潛力產品開發,到臨床前研究、化學製造與管制、新藥臨床試驗申請、臨床試驗規劃與執行,這些項目皆由公司團隊全程主導。
目前,長弘團隊有三項臨床試驗已獲核准在美國與台灣進行,包括Cerebraca® Wafer(適應症為惡性腦瘤)、HK-001(適應症為漸凍症)及EF-009(適應症為胰臟癌)。
長弘生物科技積極配合國家新藥開發政策,Cerebraca® Wafer和HK-001兩項產品已獲得生技新藥認證。公司還積極參與國家型計劃申請,共有三項科專計畫與一項SBIR計畫獲得經濟部專案補助,包括業界開發產業技術計畫、A+企業創新研發淬鍊計畫-前瞻技術研發計畫以及A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫。