長弘生物科技參加BIO 2024:與全球47家新創公司同台較量展示臨床成果

日期:2024/06/8

臨床醫學部主任李睿豪博士代表長弘生物科技,向與會者展示Cerebraca® Wafer IIa期臨床試驗的最新成果

長弘生物科技於6月4日下午在BIO 2024 Start-Up Stadium會場與來自全球的47家新創生物科技公司同台競技。由臨床醫學部主任李睿豪博士代表長弘生物科技,向與會者展示Cerebraca® Wafer IIa期臨床試驗的最新成果。相比於現行標準療法的總體中位生存期6-9個月,接受最高劑量6片Cerebraca® Wafer的受試者生存期可達26.2個月,且治療後能較早出院並享有更佳的生活品質,這對於病人家屬和社會醫療負擔而言都是重大突破。

長弘生物科技也期望能在2024年第四季度推進多國多中心的關鍵試驗,取得更多成果,以惠及更多患者。

長弘生物科技敬邀您一起參與  BIO2024 Start-up Stadium

 

Cerebraca® Wafer產品亮點:

長弘生物科技以「腦癌治療革命性產品,精準醫療緩釋藥片Cerebraca® Wafer治療惡性腦癌」為主題,透過多項專利新穎性特點,成功開發出此一新藥,成為解決惡性腦癌難以處置且易於復發的問題的新方向。腦癌細胞的高抗藥性讓化療逐漸失效,以及癌幹細胞比例高,進一步導致腦癌復發與難以治療,這些問題都得以被Cerebraca® Wafer的藥物作用機制所解決。此外,惡性腦癌細胞表現PD-L1,會導致體內免疫系統無法毒殺癌細胞,但Cerebraca® Wafer的研發成功,使得此問題也得以改善。在Phase I臨床試驗中,Cerebraca® Wafer展現出卓越的療效,沒有發現與試驗藥物相關的不良反應,復發惡性腦癌患者存活中位數(或平均數)累計已達25-26個月,相較現有策略如格立得植入劑Gliadel® wafer (6.4個月)、帝盟多膠囊 (5.8個月)或癌思停注射液 (9.4個月),療效明顯改善。在台灣衛生福利部及花蓮慈濟醫院人體研究倫理委員會的核准下,Cerebraca® Wafer進行了恩慈治療試驗,對於手術無法切除並長於頸椎處的惡性腦癌患者,僅切開傷口植入Cerebraca® Wafer便使腫瘤縮小。另外,使用Cerebraca® Wafer合併細胞因子誘導的殺手細胞(CIK)進行治療,能達到超過40個月的無復發存活期。Cerebraca® Wafer展現出卓越的臨床成果,長弘生物科技股份有限公司現正積極尋求合作夥伴,共同開發此一新藥,以救助更多惡性腦癌患者

長弘生物科技股份有限公司簡介:

長弘生物科技鎖定未被滿足的醫療需求,致力開發孤兒藥,以治療世上最致命的病症。公司成立於2010年,專注於新藥的研究與開發,著眼於潛力小分子的篩選,並進一步開發成為商品進入臨床測試。從前端的潛力產品開發,到臨床前研究、化學製造與管制、新藥臨床試驗申請、臨床試驗規劃與執行,這些項目皆由公司團隊全程主導。

目前,長弘團隊有三項臨床試驗已獲核准在美國與台灣進行,包括Cerebraca® Wafer適應症為惡性腦瘤)、HK-001適應症為漸凍症)及EF-009適應症為胰臟癌)。

長弘生物科技積極配合國家新藥開發政策,Cerebraca® Wafer和HK-001兩項產品已獲得生技新藥認證。公司還積極參與國家型計劃申請,共有三項科專計畫與一項SBIR計畫獲得經濟部專案補助,包括業界開發產業技術計畫、A+企業創新研發淬鍊計畫-前瞻技術研發計畫以及A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫。

新藥開發專案